項目概況
皖南醫學院第二附屬醫院生物羊膜項目的潛在供應商應在安天智采自主采購電子交易平臺（https://zzcg.xinecai.com/）獲取談判文件，并于2025年10月10日12點00分（北京時間）前遞交響應文件。
一、項目基本情況
1.項目編號：wyefy2025-046；
2.項目名稱：生物羊膜；
3.采購方式：競價談判；
4.控制單價：具體要求詳見采購需求；
5.采購數量：具體要求詳見采購需求；
6.采購需求：具體要求詳見采購需求；
7.本項目不接受聯合體響應。
二、申請人的資格要求
1.投標人具有合法有效的營業執照；
2.如是依法納入醫療器械管理的投標產品須同時滿足以下條件：
2.1投標人為所投產品的生產企業時，須具有有效的醫療器械生產許可證（所投產品屬于第二類、第三類醫療器械時）或已完成生產備案并獲取備案編號（所投產品屬于第一類醫療器械時）；投標人為經營企業時，須具有有效的醫療器械經營許可證（所投產品為第三類醫療器械時）或已完成經營備案并獲取備案編號（所投產品為第二類醫療器械時）。如是《醫療器械經營監督管理辦法》中提出免于經營許可或備案的情形，無需提供經營許可證或備案憑證（編號），但須在投標文件中進行說明；
2.2投標人所投產品為第一類醫療器械時，須提供有效的所投產品醫療器械備案憑證；投標人所投產品為第二類或第三類醫療器械時，須提供有效的所投產品醫療器械注冊證；
3.若屬安徽省醫用耗材政策管理范圍內產品，投標人須執行《安徽省公立醫療機構醫用耗材采購“兩票制”實施意見（試行）》等相關規定及當地相關政策，并承諾符合兩票制相關規定等要求（提供承諾函并加蓋公章）；
4.投標人不得存在以下不良信用記錄情形之一：