項目名稱:
注射用鹽酸瑞芬太尼新增適應癥的Ⅲ期臨床研究項目
項目編號:
5747-2542GYGYL105
項目類型:
服務
招標方式:
公開招標
所屬行業分類:
科學研究和技術服務業
項目所在地區:
上海市
招標單位:
上海現代制藥股份有限公司
代理機構:
國藥易采供應鏈科技（北京）有限公司
項目概況:
受申辦方國藥集團工業有限公司廊坊分公司委托，上海現代制藥股份有限公司擬對注射用鹽酸瑞芬太尼進行新增適應癥的Ⅲ期臨床研究工作。以枸櫞酸芬太尼注射液為陽性對照藥，通過多中心、隨機、雙盲、平行對照設計的非劣效臨床試驗，評價注射用鹽酸瑞芬太尼在ICU患者中鎮痛的有效性和安全性。主要的研究任務內容包括但不限于：試驗設計，研究中心（含中心實驗室）篩選、管理，獲得倫理委員會批準，受試者的入組和全部訪視，臨床試驗監查和項目管理，數據管理和統計分析，統計分析報告和總結報告撰寫、配合第三方稽查、監管部門核查迎檢及迎檢前自查等。
1 天 06 時
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文件獲取截止時間:2025-08-29 18:00

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資格要求/資格條件: